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[식품의약품안전처 제공. 재판매 및 DB 금지]
(서울=연합뉴스) 박상현 기자 = 식품의약품안전처는 소아·성인 페닐케톤뇨증 치료에 쓰이는 수입 희귀의약품 '세피언스산'(세피압테린)을 3일 허가했다고 밝혔다.
페닐케톤뇨증은 아미노산의 일종인 페닐알라닌을 분해하는 효소(페닐알라닌수산화효소)의 유전자 돌연변이로 인해 체내에 페닐알라닌이 축적돼 인지 능력 저하, 피부 색소 결핍, 발달장애 등이 나타나는 유전성 희귀 질환이다.
세피언스산은 혈중 페닐알라닌 수치를 감소시켜 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 증상을 개선한다고 식약처가 설명했다.
식약처는 이 약이 기존 치료제로 효과를 보지 못한 페닐케톤뇨증 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것이라고 전했다.
식약처는 세피언스산을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 제49호로 지정해 심사를 빠르게 진행해 왔다고 설명했다.
식약처는 지난달 골수섬유증 치료에 쓰이는 희귀의약품 '본조캡슐'(파크리티닙시트르산염)을 허가했다.
psh59@yna.co.kr
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