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시지바이오, '노보시스 퍼티' 확증임상 첫 환자 시술
(서울=연합뉴스) 신선미 기자 = 종근당바이오[063160]는 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주(TYEMVERS®) 100유닛'에 대해 주요우울장애를 적응증으로 한 임상 시험을 추진한다. 회사는 이번 임상을 통해 티엠버스주가 미용 분야를 넘어 주요우울장애의 새로운 치료 대안이 될지 가능성을 확인한다.
[종근당바이오 제공.재판매 및 DB금지]
▲ 종근당바이오는 미국 식품의약국(FDA)에서 주요우울장애를 적응증으로 한 티엠버스주 100유닛의 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 30일 밝혔다. 임상은 티엠버스주의 미국 개발 파트너(Healis Therapeutics)가 수행하며 임상 시험용 의약품의 제조와 공급은 종근당바이오가 맡는다. 종근당바이오는 이번 임상에서는 약물의 안전성과 내약성, 약력학적 특성을 평가하고 이후 다양한 신경정신과 적응증 환자를 대상으로 후속 임상을 진행할 계획이다.
[시지바이오 제공. 재판매 및 DB금지]
▲ 시지바이오는 차세대 골대체재 '노보시스 퍼티'의 미국 FDA 품목허가(PMA)를 위한 확증임상시험에서 첫 환자 시술을 완료했다고 30일 밝혔다. 시지바이오는 최근 미국 임상기관에서 퇴행성 디스크 질환 환자를 대상으로 요추후방추체간유합술(TLIF)을 시행하며 노보시스 퍼티를 적용했다.
sun@yna.co.kr
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