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신약개발 병목 'CMC' 키운다…정부 신규사업 추진

입력 2026-06-30 15:00:02

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후보물질부터 임상까지 원스톱 지원체계 구축




신약 개발 (PG)

[권도윤 제작] 일러스트



(서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 과학기술정보통신부는 산업통상부와 공동으로 국내 신약 개발 제조·품질관리(CMC, Chemistry, Manufacturing and Controls) 서비스 부족 해소를 지원하기 위한 신규사업을 준비하고 있다고 30일 밝혔다.


과기정통부는 구혁채 1차관이 이날 서울 강남구 과학기술컨벤션센터에서 열린 '글로벌 경쟁력 확보를 위한 국가 CMC 산업 발전 전략 세미나'에 참석해 발전 방향과 경쟁력 확보 방안을 논의했다고 밝혔다.


CMC는 신약개발 과정에서 후보물질이 안전하고 효과적인지 확인할 수 있는 실험 방법과 제조 공정 설정 등을 포함한 품질·제조 관리 활동이다.


최근 바이오산업 경쟁력 확보를 위한 필수 요소로 평가받고 있으며, 특히 신약 개발 분야 성공 여부가 안정적 제조와 품질을 확보해 상용화까지 연결할 수 있는지에 좌우되는 만큼 중요성이 부각되고 있다.


하지만 국내에서는 CMC 인프라 한계로 분절적 지원이 이뤄져 바이오벤처 상당수가 CMC 외주를 해외에 의존하고 있다고 과기정통부는 밝혔다.


양 부처는 신규사업을 통해 CMC 적용을 위해 고도화가 필요한 기술에 대한 연구개발(R&D)과 이를 기반으로 한 서비스 실행 플랫폼을 구축하고, 국내 기업에 서비스를 지원하기로 했다.


이를 통해 후보물질 최적화부터 비임상, 임상까지 전주기 CMC를 지원하는 원스톱 패키지를 제공하고 국내 CMC 산업 생태계도 활성화할 것으로 기대한다고 부처는 소개했다.


구 차관은 "반도체 산업의 눈부신 성공 기반에 첨단 공정 기술이 핵심 역할을 했다면 바이오 분야에서 CMC가 그 역할을 할 것"이라며 "과기정통부는 산학연 현장과 적극 소통하며 글로벌 바이오 강국으로 도약할 수 있도록 실효성 있는 지원 정책을 만들겠다"고 말했다.


shjo@yna.co.kr



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2026-06-30 16:00 업데이트