김승원 법무후보, 제넨셀 전에 부광약품 치료제도 식약처 문의

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로비의혹 신약 근무일기준 11일만에 임상승인…평균은 12.2일

(서울=연합뉴스) 이밝음 기자 = 신약 로비 의혹이 제기된 김승원 법무부 장관 후보자가 2021년 당시 제넨셀 뿐 아니라 다른 업체의 코로나19 치료제에도 관심을 가졌던 것으로 드러났다.

10일 국민의힘 김태규 의원실에 따르면 김 후보자는 2021년 6월 7일 의원실 명의로 식품의약품안전처에 부광약품이 코로나19 치료제로 개발하던 '레보비르'의 조건부 허가 가능 여부 및 절차 자료를 요청했다.

레보비르는 2020년 4월 중등증 대상 2상 임상시험 승인을 받았고, 2021년 1일 두 차례 보완요청 끝에 경증 등에 대한 2상 임상시험도 승인받았다.

그러나 이후 치료 효과를 입증하지 못하고 같은 해 9월 개발을 포기하면서 주가도 폭락했다.

김 후보자는 2021년 8월 17일 식약처에 '코로나19 관련 중대본 및 식약처에서 현재 사용하고 있는 항체치료제 승인 품목, 사용 용도, 사용 방식, 중증 여부에 따른 사용 현황, 치료 내역'도 요청했다.

당시 코로나19 치료제 개발에 관심이 높았던 시기라 관련 자료를 요청한 것으로 보이지만, 한 업체의 치료제를 특정해 자료를 요구하는 방식이 이례적이라는 반응도 나온다.

김 후보자는 같은 해 10월 브로커 양모씨의 부탁을 받고 김강립 당시 식품의약품안전처장에게 제넨셀의 임상시험 승인을 빠르게 해달라고 요청했다.

김 후보자는 2020년부터 올해까지 식약처에 총 35건의 자료를 요구했는데, 2021년을 제외하면 보건위해사범 단속 현황, 감사원 제출 자료, 관용차 현황 등 의약품과 관련이 없는 내용이다.

김태규 의원은 "심사가 진행 중인 시점에 식약처장에게 직접 연락하고 그 직후 승인이 났다면 누구든 의심할 수밖에 없다. 더 큰 문제는 김승원 의원의 관심이 제넨셀 한 곳에 그치지 않았다는 점"이라며 "다른 코로나 치료제의 허가 절차와 승인 현황까지 의원실 명의로 요구한 배경이 무엇인지 직접 밝혀야 한다"고 했다.

한편 김승원 후보자의 신약 로비 의혹 업체로 지목된 제넨셀의 코로나19 치료제 임상시험 승인에 걸린 기간은 11일인 것으로 나타났다.

식약처는 업체 보완에 걸린 기간을 모두 제외하고 접수일부터 승인일까지 근무일만 기준으로 평균 처리 기간을 산정한다고 설명했다.

2021년 코로나19 치료제의 국내 임상시험 승인은 총 18건으로 평균 처리 기간은 10.8일이다. 임상시험 승인에 가장 오래 걸린 경우는 20일, 가장 짧았던 기간은 5일이다.

이 중 신물질을 대상으로 한 임상시험 9건은 승인까지 평균 12.2일이 걸렸다. 제넨셀도 신물질 치료제다.

다만 식약처 기준과 달리 업체 보완 기간을 포함해 민원 접수일부터 승인일까지 걸린 기간을 단순 계산하면 제넨셀은 승인까지 33일이 걸렸고, 평균 소요 기간은 60일이다.

앞서 제넨셀의 승인 기간이 평균보다 짧았다는 보도가 나오자 김 후보자 측은 "식약처 기준은 '마지막 보완일부터 승인일까지'이거나 '전문가 회의일부터 승인일'까지 소요 시간"이라고 반박한 바 있다.

제넨셀의 2·3상 임상시험 승인의 경우 2021년 9월 23일 민원이 접수됐다. 접수 일주일만인 9월 30일 1차 보완요청이 있었고, 10월 18일 보완사항을 제출한 끝에 10월 26일 승인을 받았다.

김 후보자가 브로커 양모씨의 부탁을 받고 김강립 처장에게 "담당 실무자들이 좀 빠르게 처리할 수 있도록 부탁드린다"고 연락한 시점은 보완 기간이던 10월 12일이다.

김 처장은 검찰 조사에서 김 후보자의 요청에 대해 "개별 회사를 언급한 것은 예외적"이라면서도 부정한 요청이라고 생각하지 못했다는 취지로 진술한 것으로 전해졌다.

당시 김 처장의 지시를 받은 비서는 담당 과장에게 김 후보자의 문자메시지 캡처와 함께 "김 의원이 따로 문자를 보냈. 처장님이 챙겨보되 다음부터는 그쪽에서 이런 얘기 안 나오게끔 해달라고 하셨다"고 전했다.

담당 과장은 사무관에게 같은 내용을 전달하면서 "제넨셀은 그간 경과 서면보고하고 코로나19 주간점검회의에서 심사부에서 보고토록 해달라"고 했다.

bright@yna.co.kr

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