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[GC녹십자 제공. 재판매 및 DB 금지]
(서울=연합뉴스) 박상현 기자 = GC녹십자는 인공지능(AI) 기반 사내 의약품 규제업무(RA) 챗봇인 '레귤레이터'를 구축했다고 5일 밝혔다.
레귤레이터는 미국 식품의약국(FDA) 가이드라인과 GC녹십자 내부 허가 문서를 바탕으로 규제 업무 방향성을 안내한다.
기존에는 담당자가 허가 변경 근거를 찾는 데 몇 시간이 걸렸지만, 레귤레이터를 이용하면 30분 이내에 마무리할 수 있다고 GC녹십자가 전했다.
또 외부 데이터 접근을 차단하고, 생성형 AI가 거짓 정보를 사실처럼 설명하는 환각 현상을 최소화한 점도 레귤레이터의 특징이라고 회사가 설명했다.
국내 제약업계에서 의약품 규제업무 중 허가 변경 관리에 특화된 AI 챗봇을 개발해 활용하는 것은 GC녹십자가 최초인 것으로 알려졌다.
AI 활용을 확대하고 있는 GC녹십자는 레귤레이터 영문 명칭에 대한 상표 출원을 완료했다고 전했다.
GC녹십자 관계자는 "레귤레이터는 의약품 규제업무 담당자의 규제 전략 수립과 문서 검토 효율화를 위해 만들어졌다"며 "FDA 허가 과정에서 얻은 노하우를 전사적으로 공유하고 내재화한 것에 의미가 있다"고 말했다.
psh59@yna.co.kr
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