현대바이오 항암제 후보물질 '치료목적 사용승인' 신청

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페니트리움 전립선암 임상 1상 첫 투약 환자 대상

(서울=연합뉴스) 박상현 기자 = 현대바이오사이언스는 항암제 후보물질 '페니트리움'(CP-PCA07)의 전립선암 임상 1상 담당 전문의가 첫 환자 투약 이후 식품의약품안전처에 치료목적 사용승인을 신청했다고 9일 밝혔다.

치료목적 사용승인은 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자에 대해 임상시험용 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다.

전립선암 임상 1상 첫 환자는 페니트리움과 기존 치료제 '엔잘루타마이드'를 12주간 투여받았다. 페니트리움 투약 용량은 하루 600㎎이었다.

임상 담당자는 이 환자의 치료 경과와 건강 상태를 고려해 병용 요법 치료를 지속할 필요가 있는 것으로 판단했다고 현대바이오[048410]가 전했다.

현대바이오는 임상 담당자 요청에 따라 페니트리움 180일분을 무상 공급하겠다는 의향을 밝혔다.

페니트리움은 암 조직 주변의 경직된 세포외기질(ECM)을 연화해 암 미세환경의 구조적 장벽을 완화하고, 기존 항암제가 암 조직 내부로 더 효과적으로 침투할 수 있게 돕는 기전을 기반으로 개발됐다.

미국 식품의약국(FDA)은 지난 9월 페니트리움의 진행성 고형암 대상 임상 2a상을 승인한 것으로 알려졌다.

psh59@yna.co.kr

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