다음 내용이 궁금하다면?
불편하시다면 뒤로 가기를 눌러주세요
[국립재활원 홍보영상 갈무리. 재판매 및 DB 금지]
(서울=연합뉴스) 성서호 기자 = 보건복지부는 국립재활원 사용적합성평가지원센터가 의료기기 품질경영시스템의 국제표준인 'ISO 13485' 인증을 획득했다고 9일 밝혔다.
ISO 13485는 국제표준화기구(ISO)가 제정한 의료기기 분야의 품질경영시스템 국제표준으로, 의료기기 관련 조직이 일관된 품질의 제품·서비스를 제공하기 위해 갖춰야 할 요구사항을 규정한다.
ISO 13485의 인증 기간은 2029년 10월 19일까지다.
사용적합성평가지원센터는 국제표준에 기반한 품질경영체계를 바탕으로 의료기기 업체의 사용적합성평가를 지원하고, 제품 개발 과정에서 발생할 수 있는 사용 오류를 체계적으로 파악·개선할 수 있도록 지원할 계획이다.
김동아 국립재활원장은 "앞으로도 의료기기 업체의 어려움을 해소하는 지원 기관으로서 사용적합성 수행 서비스의 전문성과 품질을 높이고, 재활 분야 의료기기의 안전성 향상과 국제 경쟁력 강화를 위해 노력하겠다"고 말했다.
soho@yna.co.kr
Copyright 연합뉴스 All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.
인기상품 확인하고 계속 읽어보세요!
5
원치 않을 경우 뒤로가기를 눌러주세요.