GC녹십자·한미약품, 차세대 파브리병 신약 기술 수출

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바이오마린에 세계 개발·상업화 권리 이전…계약규모 6천367억원

한국 제약·바이오기업 올해 기술수출 20조원 돌파

(서울=연합뉴스) 박상현 기자 = GC녹십자와 한미약품[128940]이 공동 개발 중인 파브리병 신약 후보물질을 희귀질환 전문기업에 기술 수출했다.

이번 계약으로 한국 제약·바이오 기업의 올해 기술 수출 실적은 20조원을 돌파하게 됐다.

GC녹십자와 한미약품은 차세대 파브리병 후보물질인 'LA-GLA'(HM15421/GC1134A)'의 독점 라이선스 계약을 바이오마린 파마슈티컬과 체결했다고 30일 밝혔다.

이에 따라 바이오마린은 한국을 제외한 세계에서 LA-GLA 개발·상업화를 담당한다. GC녹십자와 한미약품은 국내 허가·상업화를 맡는다.

이번 계약 규모는 총 4억7천500만 달러(약 6천367억원)다.

두 회사는 선급금으로 7천만 달러(약 938억원)를 받고, 이후 마일스톤(단계별 기술료)으로 최대 4억500만 달러(약 5천429억원)를 수령한다. 제품 출시 이후에는 별도 로열티를 받는다.

LA-GLA는 리소좀 축적 질환인 파브리병 치료를 위한 차세대 지속형 효소대체 요법 후보물질로 알려졌다.

한미약품이 개발한 약물 지속 플랫폼 기술을 기반으로 창출한 후보물질에 헌터라제 개발·상용화로 검증된 GC녹십자의 효소대체 요법 생산·임상 전문성을 결합해 양사가 공동 개발해 온 파이프라인이다.

2024년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐고, 현재 글로벌 임상 1/2상이 진행 중이다.

기존 효소대체 요법의 경우 2주마다 정맥주사(IV)로 투여해야 하지만, LA-GLA는 피하주사(SC) 투약이 가능하다고 GC녹십자와 한미약품이 전했다.

일반적으로 투약 편의성은 피하주사 제형이 정맥주사 제형보다 좋다.

GC녹십자 관계자는 "LA-GLA는 환자의 치료 부담을 줄이고 편의성을 개선할 수 있을 것으로 기대된다"며 "비임상 연구에서는 신장 기능을 비롯한 혈관, 말초신경계 관련 주요 지표에서 차별화된 효능이 확인됐다"고 강조했다.

향후 LA-GLA 개발을 주도할 바이오마린은 희귀 유전질환 치료제 개발에 전문성이 있는 기업으로, 최근 아미쿠스 테라퓨틱스를 인수하며 파브리병 분야 역량을 강화한 것으로 평가받고 있다.

임주현 한미약품그룹 부회장은 "국내 굴지의 제약사 간 공동 연구를 통해 글로벌 신약 개발 가능성을 높인 LA-GLA는 오픈 이노베이션 관점에서 의미 있는 성과"라고 의미를 부여했다.

허은철 GC녹십자 대표이사는 "앞으로도 경쟁력 있는 파이프라인을 기반으로 글로벌 협력과 사업화를 추진할 것"이라고 말했다.

한국제약바이오협회가 이달 중순까지 집계한 올해 국내 기업의 기술 수출 계약 총액에 이번 계약을 합치면 약 152억 달러(약 20조3천억원)에 이른다.

한미약품은 상반기에 바이오 신약 후보물질 '소네페글루타이드'를 일라이 릴리에 수출했고, 하반기에는 로슈 그룹 자회사 제넨텍과 비만 치료제 후보물질을 기술 수출하는 계약을 체결했다.

psh59@yna.co.kr

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