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에스엘에스바이오, 의약품 등 시험검사기관 재승인

입력 2025-10-27 14:59:43

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에스엘에스바이오

[에스엘에스바이오 제공. 재판매 및 DB 금지]


(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 에스엘에스바이오[246250]는 식품의약품안전처로부터 의약품 등 시험검사기관으로 재승인받았다고 27일 밝혔다.



앞서 6월 에스엘에스바이오는 '의약부 외품을 제외한 의약품 품질 시험' 분야 영업정지 사실을 공시했다.


허가 관청의 평가 항목 가운데 연구원 역량 평가 10개 시험 항목 중 일부(1개) 항목에 대한 평가 기준이 미달해서다.


회사는 "이번 재승인 과정에서 내부적으로 전반적으로 시험 관리 시스템을 재검토하고 일부 보완을 통해 의약품 품질관리 시스템을 더욱 강화했다"고 했다.


또 "항체, 백신, 혈액제제 등 바이오 의약품 품질검사 분야에 선제적 투자를 집중해 고난도 분석 기술 역량을 강화할 계획"이라고 전했다.


hanju@yna.co.kr



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